Bộ dây truyền dịchBộ dây truyền dịch

Bộ dây truyền dịch thương hiệu Banapha

Liên hệ

  • Bộ dây truyền dịch được tiệt trùng bằng khí EO qua quá trình tiệt trùng được tuân thủ theo ISO 11135, ISO 11137 và ISO 17665.
  • Không buốt, không độc và chống dị ứng, không gây sốt (pyrogen), không chứa DEHP, không Latex, không có thành phần tan máu và không có phản ứng tan máu.
  • Hạn sử dụng: 5 năm kể từ ngày sản xuất
  • Thiết bị được sử dụng để tiêm truyền thuốc dạng lỏng vào tĩnh mạch tại các cơ sở y tế bằng kim tiêm hoặc kim truyền máu.
  • Quy cách đóng gói: 01 bộ dây truyền dịch/đơn vị đóng gói (túi PE), bộ 1 cái/túi.
  • Xuất xứ: Trung Quốc
  • Đơn vị phân phối: Công ty Cổ phần Y Dược Bắc Nam

Bộ dây truyền dịch Banapha là thiết bị y tế cần thiết trong các cơ sở khám chữa bệnh. Sản phẩm được sử dụng để tiêm truyền thuốc dạng lỏng vào tĩnh mạch tại các cơ sở y tế bằng kim tiêm hoặc kim truyền máu.

1. Mục đích sử dụng

Bộ dây truyền dịch

Hình ảnh của bộ dây truyền dịch

Bộ truyền dịch dùng một lần được sử dụng trong tiêm truyền tĩnh mạch, thiết bị được sử dụng để tiêm truyền thuốc dạng lỏng vào tĩnh mạch tại các cơ sở y tế bằng kim tiêm hoặc kim truyền máu.

Bộ truyền dịch dùng một lần được làm bằng polyolefin y tế thông qua quá trình tiêm, đặt ống, lắp ráp, đóng gói và khử trùng. Bộ truyền dịch có thể được sử dụng trực tiếp và phải được xử lý sau khi sử dụng. Bộ truyền dịch tương thích với nhiều loại máy truyền dịch hiện có trên thị trường mà không báo lỗi.

2. Cấu tạo sản phẩm

Bộ truyền dịch dùng một lần bao gồm: bộ kim chai (đầu chọc xuyên qua nắp) bằng nhựa và vỏ bảo vệ, van thông khí có thiết kế màng lọc khí, bầu nhỏ giọt, màng lọc dịch, ống truyền dịch (dây dẫn), bộ điều chỉnh lưu lượng dòng chảy, bộ lọc dịch (nếu có), bộ điều chỉnh giọt chính xác (nếu có), cổng tiếp thuốc, đầu nối và kim tiêm (nếu có). Tất cả quy trình sản xuất bên cạnh quy trình đóng gói và khử trùng được tiến hành hoàn toàn khép kín.

  • Kim chai: làm từ nhựa ABS hoặc nhựa nguyên sinh khác đạt tiêu chuẩn. Vỏ bảo vệ: PP, nắp chụp kim khít bảo vệ đầu kim tốt.
  • Van thông khí: van hai chiều, làm từ nhựa PVC/PTFE hoặc nhựa nguyên sinh khác đạt tiêu chuẩn, có thiết kế màng lọc khí vô khuẩn làm từ vải không dệt PP.
  • Bầu nhỏ giọt: làm từ nhựa PVC hoặc nhựa nguyên sinh khác đạt tiêu chuẩn.
  • Màng lọc dịch: chất liệu nylon/giấy y tế, chống thấm nước.
  • Ống truyền dịch (dây dẫn): làm từ nhựa PVC hoặc nhựa nguyên sinh khác đạt tiêu chuẩn.
  • Bộ điều chỉnh dòng chảy: làm từ nhựa PE/PVC/PP/ABS hoặc nhựa nguyên sinh khác đạt tiêu chuẩn.
  • Bộ lọc dịch (nếu có): làm từ nhựa PVC hoặc nhựa nguyên sinh khác đạt tiêu chuẩn.
  • Bộ điều chỉnh giọt chính xác (nếu có): làm từ nhựa ABS hoặc nhựa nguyên sinh khác đạt tiêu chuẩn.
  • Có vị trí tiếp thuốc (tiêm thuốc) nhiều lần.

Cổng tiếp thuốc:

– Cổng tiếp thuốc thẳng: làm từ nhựa mềm hoặc cao su đạt tiêu chuẩn.

– Hoặc cổng chữ Y: làm từ nhựa MABS hoặc cao su hoặc nhựa nguyên sinh khác đạt tiêu chuẩn.

  • Đầu nối: làm từ nhựa ABS hoặc nhựa nguyên sinh đạt tiêu chuẩn, mềm.
  • Không kim hoặc có kim tiêm: kim thường, kim cánh bướm 1 cánh hoặc kim cánh bướm 2 cánh đạt tiêu chuẩn. Hoặc các loại khác theo yêu cầu của khách hàng.

3. Thông số kĩ thuật sản phẩm

Các thông số kĩ thuật cơ bản của bộ dây truyền dịch:

3.1. Thông số lý tính

– Ô nhiễm hạt

Bộ dây truyền dịch được sản xuất trong điều kiện giảm thiểu ô nhiễm dạng hạt. Tất cả các bộ phận trơn nhẵn và sạch, không có cặn ở bề mặt đường dẫn chất lỏng. Khi thử nghiệm, số lượng hạt không vượt quá giới hạn chỉ số ô nhiễm.

– Rò rỉ

Bộ dây truyền dịch không có dấu hiệu rò rỉ khí và dung dịch.

– Độ bền kéo

Bộ dây truyền dịch không bao gồm nắp bảo vệ sẽ chịu được lực kéo tĩnh không nhỏ hơn 15N cho 15 giây.

– Đầu chọc xuyên qua nắp (kim chai)

Kích thước của kim xuyên qua nút dây truyền dịch

  • Kích thước của kim phù hợp, dụng cụ chọc có khả năng chọc thủng qua nắp của bình chứa chất lỏng mà không cần chọc sẵn trước. Đơn vị tính: milimet
  • Kim chai làm từ nhựa ABS hoặc nhựa nguyên sinh khác đạt tiêu chuẩn, cứng, sắc, nhọn, nắp chụp kim bằng nhựa, khít bảo vệ đầu kim tốt, đảm bảo vô khuẩn.

– Van thông khí

Van thông khí, thoát khí: van hai chiều, làm từ nhựa PVC/PTFE hoặc nhựa nguyên sinh khác đạt tiêu chuẩn, có thiết kế màng lọc khí vô khuẩn làm từ vải không dệt PP  0.2µm đến 0.45 µm.

Bộ lọc khí ngăn vi sinh vật xâm nhập vào trong chai qua kim được cắm vào. Đầu thông khí tách riêng hoặc gắn liền với kim xuyên qua nút. Khi đầu thông khí được cắm vào chai chứa dịch truyền cứng, không khí được nhận vào chai phải không lẫn với chất lỏng chảy ra.

Bộ lọc khí được điều chỉnh thích hợp sao cho toàn bộ không khí qua đó vào chai cứng và sao cho lưu lượng của dịch không bị giảm lớn hơn 20% lưu lượng từ chai được thông khí tự do.

– Bầu nhỏ giọt

Bầu một ngăn, không có hoặc có hai điểm tì đẩy kim chai hoặc bầu hai ngăn, giúp cho quá trình chuẩn bị tiếp dịch được dễ dàng. Bầu nhỏ giọt được làm từ nhựa PVC hoặc nhựa nguyên sinh khác đạt tiêu chuẩn, không gây sốt và không chất cao su, thành dày đều, hình trụ trong suốt giúp dễ quan sát theo dõi đếm giọt (20 giọt hoặc 60 giọt nước cất ở (23 ± 2) oC, tốc độ chảy là (50 ± 10) giọt/min, tương đương với thể tích (1 ± 0,1) ml hoặc khối lượng (1 ± 0,1) g).

Chất lỏng chảy xuống bầu nhỏ giọt xuyên qua ống nhỏ giọt vào trong bầu. Khoảng cách giữa đầu ống nhỏ giọt và đầu ra của bầu chứa không nhỏ hơn 40 mm, hoặc khoảng cách giữa đầu ống nhỏ giọt và bộ lọc không nhỏ hơn 20 mm. Khoảng cách giữa thành của bầu nhỏ giọt đến đầu ống nhỏ giọt không gần hơn 5 mm. Bầu bóp đàn hồi tốt.

Tốc độ truyền: 20 giọt/ml hoặc 60 giọt/ml, hoặc có thể điều chỉnh được.

Thể tích bầu ≥ 6ml hoặc ≥ 8.5ml  , có màng lọc dịch .

– Màng lọc dịch

bộ dây truyền dịch

Bộ dây truyền dịch

Màng lọc dịch: chất liệu nylon/giấy y tế, chống thấm nước. Màng lọc dịch ≤ 15µm.

– Ống truyền dịch (dây dẫn)

  • Làm từ nhựa PVC hoặc nhựa nguyên sinh khác đạt tiêu chuẩn không gây sốt và không chất cao su, tráng silicon, mềm, dẻo dai và có độ đàn hồi cao, độ pH trung tính, không gãy gập khi bảo quản và sử dụng.
  • Chiều dài ống dây từ đầu tới buồng nhỏ giọt không ngắn hơn 1500mm, bao gồm cả vị trí tiêm. Chiều dài tối thiểu của dây dẫn: dài ≥ 1500 mm hoặc ≥ 1800 mm hoặc có độ dài khác theo yêu cầu của khách hàng.
  • Toàn bộ dây dẫn được làm bằng vật liệu mềm, trong suốt hoặc trong mờ để tạo điều kiện dễ dàng quan sát và nhanh chóng điều chỉnh mức độ chảy.
  • Đường kính trong và đường kính ngoài của dây được sản xuất theo yêu cầu của khách hàng.

– Bộ điều chỉnh dòng chảy

Làm từ nhựa PE/PVC/PP/ABS hoặc nhựa nguyên sinh khác đạt tiêu chuẩn.

Bộ điều chỉnh gồm máng có thiết kế thêm kẹp khe giữ dây và con lăn di chuyển dễ dàng, không có vết rạn nứt, ba via. Bộ điều chỉnh lưu lượng điều chỉnh có khóa (van) điều chỉnh giọt linh hoạt, điều chỉnh lưu lượng của dịch truyền từ không đến cực đại.

Bộ điều chỉnh lưu lượng có khả năng sử dụng liên tục suốt quá trình truyền nếu ống dẫn không bị hỏng. Không có phản ứng độc hại giữa bộ điều chỉnh lưu lượng và ống dẫn do tiếp xúc với nhau khi cất giữ.

– Bộ lọc dịch

  • Làm từ nhựa PVC hoặc nhựa nguyên sinh khác đạt tiêu chuẩn.
  • Độ giữ lại các hạt cao su trên bộ lọc không được ít hơn 80%.

– Bộ điều chỉnh giọt chính xác

Làm từ nhựa ABS hoặc nhựa nguyên sinh khác đạt tiêu chuẩn. Dùng để truyền chính xác và ổn định dưỡng chất hay thuốc với tốc độ từ 5ml/h-250ml/h. Có chức năng đuổi khí tự động và khóa dịch tự động.

– Cổng tiếp thuốc

  • Cổng tiếp thuốc thẳng: làm từ nhựa mềm hoặc cao su đạt tiêu chuẩn. Mềm, không bị gãy gập trong quá trình sử dụng.
  • Cổng chữ Y: làm từ nhựa MABS hoặc cao su hoặc nhựa nguyên sinh khác đạt tiêu chuẩn, cứng, trong suốt, không có vết rạn nứt, ba via. Cổng tiêm thuốc an toàn chữ Y không chứa latex, ngăn tai nạn do kim đâm vào tay bác sĩ, điều dưỡng.

– Đầu nối kim

Đầu côn (dạng slip trượt, đầu trơn) hoặc đầu xoắn (luerlock), làm từ nhựa nguyên sinh, có đường kính trong và đường kính ngoài được sản xuất theo yêu cầu của khách hàng, không có vết rạn nứt, ba via, gắn chặt với các cỡ kim không gây rò rỉ, an toàn khi sử dụng. Nắp đậy khớp nối bảo vệ ở phần cuối được lắp chắc chắn nhưng dễ tháo mở, đảm bảo vô khuẩn.

  • Đầu côn: phần kết nối với kim chắc chắn.
  • Đầu xoắn: đầu nối kim có thiết kế khóa vặn để khóa chặt kim. Đầu nối Luerlock có cơ chế xoay 360 độ.

– Kim

Không kim hoặc có các loại kim: kim tiêm thường, kim cánh bướm 1 cánh hoặc kim cánh bướm 2 cánh.

Đối với kim cánh bướm, chiều dài dây là 300mm. Kim làm bằng thép không gỉ mạ Crom hoặc Niken. Đầu kim vát 3 cạnh sắc nhọn, góc vát ≤ 12 độ, không gờ, không bị oxy hóa. Thân kim nhẵn, tròn đều, không cong vênh, không tạp chất bên trong, được phủ silicon. Kim chắc chắn, không bị bẻ gẫy, thân kim không tuột khỏi đốc kim. Đốc kim hoặc cánh bướm có màu giúp phân biệt cỡ kim theo tiêu chuẩn quốc tế và được gắn chặt với thân kim không gây rò rỉ, an toàn khi sử dụng. Nắp chụp kim bằng nhựa, khít bảo vệ đầu kim tốt, đảm bảo vô khuẩn

Thông số bộ dây truyền dịch Các cỡ kim hay được sử dụng

Ngoài ra, có thể sản xuất các cỡ khác theo yêu cầu của khách hàng.

– Tốc độ dòng dịch truyền

Bộ dây truyền dịch phải cung cấp không ít hơn 1 000 ml dung dịch natri clorua [nồng độ (NaCl) = 9 g/l] trong 10 phút dưới áp suất tĩnh 1 m.

3.2. Thông số sinh học

  • Bộ dây truyền dịch được tiệt trùng bằng khí EO qua quá trình tiệt trùng được tuân thủ theo ISO 11135, ISO 11137 và ISO 17665.
  • Không buốt, không độc và chống dị ứng, không gây sốt (pyrogen), không chứa DEHP, không Latex, không có thành phần tan máu và không có phản ứng tan máu.
  • Đáp ứng tất cả tiêu chuẩn áp dụng: ISO 13485, ISO14971-2012, EN 550:1996, EN556- 1:2001/AC: 2006, EN ISO 14971:2012, EN 15223- 1:2012, EN 1041:2008, EN ISO 11607- 1:2009、EN ISO 11607-2:2009, EN ISO 14698- 1:2009, EN ISO 14698-2:2009, EN ISO 11737- 1:2006, EN ISO 10993- 1:2009, EN ISO 10993-3:2009, EN ISO 10993-4:2009, EN ISO 10993-5:2009, EN ISO 10993-7:2009, ENISO 10993- 10:2009, EN ISO 10993- 11:2009, ENISO10555- 1:1995+A1:1999+A2:2004, EN ISO 10555-5:1996 + A1:1999 +Cor1:2002, ISO8536-4:2007.

Bộ dây truyền dịch Banapha được nhập khẩu và phân phối bởi Công ty cổ phần y dược Bắc Nam. Công ty là một trong các doanh nghiệp hàng đầu trong việc cung cấp các thiết bị y tế, chăm sóc sức khỏe gia đình như kim châm cứu, kim cấy chỉ, kim liền chỉbơm tiêm insulin và các loại trà thảo mộc, dược liệu khô.

Thông tin liên hệ:

  • Quý khách hàng vui lòng liên hệ hotline: 0903403013 / 0852450974
  • Quý đối tác muốn nhận ủy quyền thầu vui lòng liên hệ hotline: 0963441001
  • Email: yduocbacnam@gmail.com
  • Địa chỉ: 187/1 Nguyễn Tuân, Nhân Chính, Thanh Xuân, Hà Nội

Xem thêm: